Kezdőlap Címkék AstraZeneca

Címke: AstraZeneca

Homokszem a gépezetben, a tesztelés szünetel

A Johnson&Johnson COVID-19 oltóanyag jelöltjének végső szakaszában végzett vizsgálat szünetel, mert a vállalat ellenőrzi, hogy a vizsgálatban résztvevő egyik személy „megmagyarázhatatlan betegsége” összefügg-e a vakcinával. A leállításról először a STAT egészségügyi híroldal számolt be.

A társaság hétfő esti nyilatkozatában bejelentette, hogy az úgynevezett nemkívánatos események miatt kötelességük megvizsgálni minden rendellenességet.  A vizsgálat szüneteltetését azzal indokolták,hogy annak oka „a vizsgálat egyik résztvevőjének megmagyarázhatatlan betegsége”. A társaság nem volt hajlandó további részleteket közölni. Orvosaik és egy külön erre a célra felállított biztonsági ellenőrző testület megpróbálja kideríteni okozta a nem várt betegséget.

Tekintettel arra, hogy ilyen vizsgálatokat emberek tízezrein végeznek, egyes orvosi  problémák  többnyire véletlenek. Valójában az egyik első lépés, amelyet a vállalat szerint meg kell tenni, az annak meghatározása, hogy az illető hatóanyaggal kapta e az oltást vagy placebót kapott.

A társaság a résztvevő személyiségi jogaira hivatkozva nem volt hajlandó további részleteket elárulni a betegségről.

A Johnson&Johnson 60 000 önkéntes beoltása azt a célt szolgálja, hogy az egyadagos megközelítés biztonságos és hatékony védelmet biztosít a koronavírus ellen.

Az USA-ban más oltóanyag-jelölteknek két lövésre van szükségük.

Nem ez az egyetlen leállás a számos COVID-19 vakcina harmadik fázisú vizsgálata során

Az AstraZeneca és az Oxfordi Egyetem vakcinájának utolsó szakaszában történő tesztelése az Egyesült Államokban továbbra is szünetel, mivel az illetékes hatóság tisztviselői még vizsgálják, hogy a vakcina jelent-e biztonsági kockázatot. A tesztsorozatot felfüggesztették, amikor egy nőbetegen súlyos neurológiai tüneteket észleltek, amelyek megfelelnek a gerincvelő gyulladásának, a keresztirányú myelitisnek – közölte a társaság. Azóta a vállalat tesztelése más országokban újraindult, de az Egyesült Államokban a hatóságok ezt még nem engedélyezték.

A nagyszámú alanyokon végzett orvosi tesztelések átmeneti leállítása viszonylag gyakori. A tipikus gyógyszerkísérletek során kevés ilyen eset kerül nyilvánosságra, de a koronavírus elleni oltóanyag előállításának gyorsított tempója növelte az ilyen típusú szövődmények tétjét.

A vállalatoknak meg kell vizsgálniuk a kábítószer-tesztelés során bekövetkező súlyos vagy váratlan reakciókat.

Az erőltetett menet

Ha a szabályozók jóváhagyják a tesztelés gyorsítását, akkor a brit NHS állítólag szinte azonnal meg tudja kezdeni a tömeges oltást.

Brit sajtóértesülések szerint egyre nagyobb a remény, hogy a koronavírus elleni vakcina zöld utat kaphat ez év végéig, hogy hat hónap múlva vagy még ennél is rövidebb időn belül beindítsák oltási programjukat –  médiaértesülése szerint.

Az Oxfordi Egyetem tudósai az AstraZenecával együttműködve a legutóbbi vizsgálati eredmények fényében a „The Times” beszámolója szerint december végéig, karácsonyig megkaphatják a vakcinázáshoz szükséges engedélyeket.

Az oltások gyártásában és terjesztésében részt vevő brit kormányzati forrásokat idézte a újság, mely szerint a teljes oltóanyag-bevezetési program a jóváhagyást követően akár hat hónapig is eltarthat.

„Közel hat hónapot tervezünk, de valószínűleg jóval rövidebb lesz ennél”

– mondta egy kormányzati forrás.

Az Egyesült Királyság Joint Committee on Vaccination and Immunisation által kidolgozott protokoll alapján minden jóváhagyott vakcinát 65 év felettiek kapnak, majd a magasabb kockázatú fiatalabb felnőttek következnek, amelyek magukban foglalhatják az etnikai kisebbségekből származóakat, valamint azokat, akik súlyos egészségügyi problémákkal küzdenek, akik a halálos vírus által okozott nagyobb kockázatnak vannak kitéve. Majd az 50 éven felüliek következnek a sorban, fiatalabb felnőttekkel a sor végén.

A brit kormány 100 millió adag oxfordi vakcinát rendelt és a bevezetésre szánt adagokat még mielőtt a tesztek kiértékelését befejezik le is gyártják, hogy ezzel is időt takarítsanak meg a felnőtt lakosság mielőbbi beoltásának érdekében.

Az újság beszámolója szerint a tárgyaláson részt vevő tudósok abban reménykednek, hogy ez év vége előtt eredményeket érhetnek el, azaz bizonyíthatóvá válik a vakcina megakadályozza a fertőzések 50 százalékát, vagyis a pozitívnak értékelhető siker alsó küszöbét elérik.

Ha a szabályozókat jóváhagyják, az Egyesült Királyság Nemzeti Egészségügyi Szolgálata (NHS) állítólag abban a helyzetben van, hogy szinte azonnal meg tudja kezdeni a tömeges oltást.

A brit kormányon belül vannak, akik óvatosabbak a határidőkkel, mivel minden felnőtt beoltása nagy kihívást jelent.

„Még akkor sem, ha a vakcina rendelkezésre áll, ez még nem jelenti azt, hogy egy hónapon belül mindenkit beoltanak. Hat-kilenc hónaptól egy évig beszélünk ennek végrehajtására az oltás jóváhagyásától számítva.”

– mondta Nilay Shah professzor, a londoni Imperial College vegyészmérnöki vezetője.

A jelentés felszólította az oltóanyag-prioritások kritériumainak „meghatározását és egyértelművé tételét”. „nyilvános párbeszédet és elkötelezettséget várnak az oltások hatékonyságának, biztonságosságának, mellékhatásainak, elérhetőségének és hozzáférhetőségének elvárhatóságáról.”

A kormány egészségügyi minisztériuma megpróbálta lebecsülni az eredményeket, és a tervezés folyamatának fontosságát félretéve akarja a gyors bevezetést.

„Biztosak vagyunk abban, hogy megfelelő ellátással vagy szállítással, egyéni védőeszközökkel és logisztikai szakértelemmel rendelkezünk a COVID-19 vakcina mielőbbi telepítéséhez az ország egész területén” – mondta a kormány szóvivője.

Felfüggesztették a vakcina tesztelését, melyből a magyar kormány is rendelt

Az AstraZeneca gyógyszergyár és az Oxfordi egyetem közösen kifejlesztett Covid-19 védőoltás teszt sorozatán súlyos megbetegedés következett be, ezért leállították a vakcina kipróbálását. Az egyik teszt alany gerincvelő gyulladást kapott. Erről egyelőre nem lehet tudni, hogy kapcsolatban van-e a Covid-19 védőoltással vagy sem.

Harmadik szakasz

Az AstraZeneca szóvivője hangsúlyozta, hogy több tízezer emberen tesztelik az oltóanyagot, és csak egyetlenegy megbetegedés történt. A New York Times szerint viszont a gerincvelő gyulladást vírustevékenység is okozhatja. A nagy gyógyszergyárak egymással versengve próbálják minél előbb piacra dobni a készítményeiket, amelyekre már sok állam előszerződést is kötött. Az EU is rendelt az AstraZeneca Covid-19 oltóanyagából, és a magyar kormány is innen kívánja biztosítani az oltóanyagot a hazai lakosságnak.

Az EU jövő áprilisra ígéri a Covid-19 védőoltást

Az Európai Unió az AstraZeneca gyógyszergyárral kötött szerződést. A brüsszeli bizottság ezenkívül a francia Sanofival is szerződni akar, amely ugyancsak a jövő év első felében ígéri a Covid 19 védőoltást.

10 euró alatt a Covid-19 védőoltás ára

„Még nem határoztuk meg a pontos árat, mert fel akarjuk mérni az előállítási költségeket a következő hónapokban, de az biztos, hogy 10 euró alatt leszünk” – nyilatkozta a France Inter rádiónak a hétvégén a Sanofi főnöke. Olivier Bogillot-t megkérdezték, hogy az AstraZeneca miért ígérgeti a védőoltást 2,50 euróért? „Ők azért tudják olcsóbban adni, mert külföldön végeztetik el a munka egy részét /outsourcing/. Mi viszont mindent a saját embereinkkel a saját telephelyünkön végzünk el.” Érdemes itt megemlíteni, hogy Macron elnök is változtatott politikáján ezen a területen: a korábbi globalista elkötelezettséggel szemben immár azon az állásponton van, hogy az ilyen stratégiai jellegű termékeket jobb hazai földön előállítani.

Hogy áll az oltóanyag tesztelése?

Megkezdődött a második fázis vagyis a Covid-19 védőoltást most klinikákon próbálják ki. Ha a tesztek eredményesek, akkor indulhat a harmadik szakasz decemberben. Amennyiben a harmadik fázisban is meggyőzőek az eredmények, akkor 2021 első félévében engedélyezhetik a Covid-19 védőoltást. Ugyanezt mondta Ausztrália miniszterelnöke is, aki az első állami egyezményt kötötte a vírus elleni védőoltásról. Ausztráliában a lakosság 95%-át be akarják oltani, emiatt ingyenes lesz a védőoltás, amelyet viszont kötelezővé tesznek.

A Sanofi a brit Glaxosmithandkline gyógyszergyárral együtt dolgozik ezen a vakcinán – írja a Reuters, de van egy másik közös vállalkozása is a Translate Bio amerikai céggel. Ez egy más típusú oltóanyag. Közben az Egyesült Államokban nyíltan politikai játszma lett a Covid- 19 védőoltás ügye:

Kamala Harris nem bízik Trump védőoltásában

A demokraták alelnökjelölt asszonya hangsúlyozta, hogy az USA elnöke mindenáron keresztül akarja hajszolni, hogy novemberig legyen védőoltás az Egyesült Államokban. A gyors engedélyeztetési eljárás viszont nagyon is veszélyes lehet az amerikai polgárok egészségére.

Donald Trump kezdetben igyekezett elviccelni a Covid-19 vírus járványt, amely a legtöbb halálos áldozatot eddig az USA-ban szedte: több mint 190 ezer ember halt meg eddig. A járvány miatt kibontakozó gazdasági válság miatt megcsappantak Trump elnöki reményei. Ezért hajszolja mindenáron a gyors engedélyezését a Covid-19 védőoltásnak Donald Trump, hogy még a novemberi elnökválasztás előtt fel tudjon mutatni valamilyen eredményt az elkezelt korona vírus válság megoldásában.

Ausztrália minden polgára ingyen kaphat Covid-19 védőoltást

Ezzel a jó hírrel lepte meg a miniszterelnök hazája 25 millió polgárát miután megállapodott az AstraZeneca gyógyszergyárral. „Ha a klinikai vizsgálatok eredményesek, akkor az ausztrálok az elsők között juthatnak a védőoltáshoz” – hangsúlyozta Scott Morrison kormányfő. Az AstraZeneca az Oxfordi egyetemmel együtt fejlesztett ki egy védőoltást a Covid-19 vírussal szemben – emlékeztet a BBC.

A védőoltás valószínűleg kötelező lesz

Ausztrália miniszterelnöke szerint azért lesz ingyenes a Covid-19 elleni oltás, mert kötelező lesz az ország minden polgára számára. Ausztrália – ellentétben Nagy Britanniával – jól menedzselte a koronavírus járványt. A halálos áldozatok száma „mindössze” 450 a 25 milliós országban. A koronavírus járvány elsősorban Victoria államot és azon belül is Melbourne városát sújtotta a leginkább Ausztráliában.

Mennyibe kerül mindez?

Ezt nem közölte az ausztrál miniszterelnök, de azt igen, hogy egy amerikai céggel szerződtek injekciós tűk importjáról. 18 millió dollárért a Becton Dickinson injekciós tűket szállít Ausztráliába a Covid-19 oltások beadására. Ausztrália lakosságának a 95%-át be akarjuk oltatni, mert a Covid-19 járvány több százezer ember halálát okozta a világon és leállította a gazdaságot szinte mindenütt – hangsúlyozta Ausztrália miniszterelnöke, aki szerint a jövő év elején kerülhet sor az oltási kampányra a szigetországban.

Oxford vakcinája lépéselőnyben

Az Oxfordi Egyetem potenciális COVID-19 oltóanyagának vezető tudósa elmondta a vizsgálatok során a vakcina megfelelő immunválaszt váltott ki, de elutasította, hogy határozott határidőt adjon arra, mikor készül el a forgalomba hozható változat.

Az Inovio Pharmaceuticals Inc. által kifejlesztett kísérleti koronavírus vakcina ígéretesnek bizonyult, és a korai stádiumban végzett humán kísérletben biztonságosnak találták. Az Inovio szerint a vakcina a 18-50 év közötti  36 egészséges önkéntes közül 34-ben  hatékony immunválaszt váltott ki.

A parlamenti meghallgatáson Sarah Gilbert, az egyetem vakcinatudományi professzora elmondta, hogy 8000 önkéntes bekerült az AZD1222 oltóanyag vizsgálatának III. Fázisába, amelyhez az AstraZeneca engedélyt kapott.

„Nagyon örülünk, hogy a várt immunválaszt látjuk, olyat amely védelmet nyújt, megakadályozza a megfertőződést.” – mondta Gilbert.

A projekt megkezdte az emberi vizsgálatok III. Szakaszát annak felmérésére, hogy a vakcina hogyan működik nagyszámú 18 évnél idősebb embernél, és hogy a vakcina ennek során hatékonyan működik annak megakadályozása érdekében, hogy az emberek ne fertőződjenek meg a COVID-19-cel.

A kutatók versenyt futnak az idővel mert COVID-19 világjárvány az év végére ismét fokozódhat.

Kate Bingham, az Egyesült Királyság Kormány Vakcina Munkacsoportjának elnöke elmondta, hogy a felgyorsított oxfordi oltási programon túl a 2021-es év első fele a többi kísérleti vakcina esetében is áttörést és eredményt hoz.

Gilbert azt remélte, hogy az Oxford-oltása előrébb tart, de csak annyit ismételt meg, hogy a vakcina elkészítésének határideje a további vizsgálat eredményétől függ.

John Bell, az Oxfordi Egyetem Regius orvostudományi professzora elmondta, hogy Nagy-Britanniának fel kell készülnie arra, hogy télen legyen COVID-19 oltása, és ösztönöznie kell az embereket influenzaoltásukra, hogy elkerülhessék a kórházakban a nagyobb „járványt”.

„Tehát határozott tanácsom az, hogy fel kell készülni a legrosszabbra.”

A Független Hírügynökség kiadásai meghaladják bevételeinket.
A pártoktól független újságírás egyre nehezebb helyzetben van Magyarországon.

A hagyományos finanszírozás modelleket nem csak a politika lehetetleníti el, de a társadalmi kihívások is.

A fuhu.hu fennmaradásához, hosszútávú működéséhez, szerkesztőségünk rászorul támogatásotokra.
Segítségetekkel lehetőség nyílik arra, hogy munkánkat továbbra is az eddig megszokott színvonalon végezhessük tovább.

Ide kattintva megtalálod bankszámlaszámunkat!