Kezdőlap Címkék Pfizer

Címke: Pfizer

A Dél-Afrikában kimutatott mutánssal szemben csökken a vakcinák hatékonysága

Egy elemzés Nagy-Britanniában azt találta, hogy a Novavax vakcina hatékonysági aránya közel 90 százalék, de a dél-afrikai covid variánssal végzett kísérletben a hatékonysági ráta alig érte el 50 százalékot.

A Novavax, az amerikai szövetségi kormány Warp Speed ​​műveletével támogatott, vállalat csütörtökön először azt közölte, hogy Covid-19 vakcinája robusztus védelmet nyújtott a vírus ellen. Ugyanakkor azt is megállapította, hogy az oltás kevésbé hatékony a gyorsan terjedő Dél Afrikai változattal szemben. Ez jelentős visszaesést jelent a cég számára a világméretű versenyben, amelynek elsődleges célja, hogy véget vessen a világjárványnak mely már több mint 2,1 millió ember halálát okozta.

A hír azért okozott problémát mert néhány nappal korábban a Moderna és a Pfizer is bejelentette, hogy oltóanyagaik szintén kevésbé hatékonyak ugyanazon változat ellen.

A tavalyi nyáron a Warp Speed ​​hadművelet által támogatott hat oltójelölt egyikét jelentő Novavax kísérleteket folytat Nagy-Britanniában, Dél-Afrikában, az Egyesült Államokban és Mexikóban. Csütörtökön azt közölte, hogy Nagy-Britanniában végzett 15 000 fős vizsgálatának korai elemzése kiderítette, hogy a két dózisú vakcina hatékonysági aránya közel 90 százalék. De egy dél-afrikai kispróba során a hatékonysági arány alig 50 százalékra csökkent. Szinte az összes esetet, amelyet a tudósok eddig elemeztek ott,

a B.1.351 néven ismert változat okozta.

 Az adatok azt is megmutatták, hogy sok kísérleti résztvevő megfertőződött a variánssal, még akkor is, ha már megkapta Covid-ot.

“Megvan az első vizsgálat – elsőként hajtunk végre egy hatékonysági vizsgálatot – a változó vírussal szemben” – mondta Stanley Erck, a Novavax elnöke és vezérigazgatója. Azt mondta, hogy a kutatók arra számítottak, hogy a változatok megváltoztathatják a próba eredményeit, de “a változás mértéke mindenkinek meglepetést okozott.”

No comment… – …terem mint a gomba

„Egyébként mindenki ezt a nehezen kimondható szót használja: Pfizer, azt hiszem így kell mondani. De az valójában egy magyar vakcina. Ugye egy német prof is benne van ebben a dologban, a kutatásban, vagy a kutatás irányításában, de a legtöbben magyarok dolgoznak a kutatásban, vagy a kutatás irányításában. Kis túlzással, de mondhatjuk, hogy ez egy magyar vakcina, amerikai pénz és magyar ész van benne. Büszkék lehetünk a tudós asszonyra, aki egy kisújszállási asszonyság egyébként, mint megtudtam.”
(Orbán Viktor, 2021. január 3.)
“Reményt adnak nekünk a tudósok – világszerte, és még inkább nálunk, Németországban. Az első megbízható koronavírus-tesztet itt fejlesztették ki, és most már az első Európában és a világ más országaiban jóváhagyott oltást is. Egy német vállalat kutatására épül, és német-amerikai együttműködésben gyártják. Az alapítói, a mainzi Ugur Sahin és Özlem Türeci elmesélték nekem, hogy 60 nemzet szülöttjei dolgoznak cégükben. Semmi sem mutathatja jobban, hogy a fejlődést az európai és nemzetközi együttműködés, valamint a sokszínűségben rejlő erő hozza el”.
(Angela Merkel, 2020. december 31.)
FB Komment
… Balázs
A kisújszállási asszonyságok má’ csak ilyenek! Ragyogó tisztaságot és rendet tartanak, miközben félkézzel bepelenkáznak öt gyereket és mire a munkában megfáradt családfenntartó hazaér, a gőzölgő vacsora mellé odarittyentik a világjárvány elleni vakcinát, hogy mosolyt csaljanak uruk gondoktól terhelt arcára!

Karácsonyra engedélyezhetik a Pfizer vakcinát az EU-ban is

Karácsonyi ajándékot készít elő – Németország sürgetésére – az európai gyógyszer hatóság az EMA, amely rendkívüli ülést tart december 21-én. Nagy Britannia, Kanada és az USA után engedélyezhetik a Pfizer Covid-19 vakcináját, melyet Németországban dolgozott ki egy török házaspár.

Németországban a járvány oly aggasztóvá vált, hogy a kormány minden eszközzel sürgeti a védőoltást nehogy az áldozatok száma gyors ütemben emelkedjen. A Covid-19 járvány első hullámát a Merkel kormányzat kiválóan kezelte, de a második kifogott rajta. A halálos áldozatok száma naponta 500 körül jár, eddig 22475-en estek a járvány áldozatává Németországban.

Az EU tagállamai eredetileg december 29-ben állapodtak meg, de Németország kérésére előrehozták a döntést. A német egészségügyi miniszter szerint amint megkapják az engedélyt 2-4 napon belül elindulhat az oltási kampány.

Ursula von der Leyen asszony is azt jelezte Twitteren, hogy még karácsony előtt megkaphatja a védőoltást egy uniós polgár.

Előnyben a szociális otthonok

Franciaországban az első egymillió oltást a szociális otthonok lakói kapják meg, mert ott a legsúlyosabb a járványhelyzet. Így döntött Macron elnök. Utánuk következnek az egészségügyi dolgozók, majd pedig a veszélyeztetett idős korcsoportok: először a 75 év fölöttiek, majd pedig a 65 évnél idősebbek.

A Pfizer kutató központot létesít Vuhanban

Az amerikai gyógyszergyár, amely elsőként fejlesztett ki vakcinát a Covid-19 vírus ellen, kutató-fejlesztő központot létesít abban a kínai nagyvárosban, ahonnan a járvány tavaly ősszel elindult. Mindez része a Pfizer globális fejlesztési programjának – hangsúlyozta a gyógyszergyár ázsiai igazgatója.

A Pfizer védőoltást már engedélyezték Nagy Britanniában és Kanadában. Nagy Britanniában kedden már el is indult a védőoltási kampány.

A védőoltást egy török házaspár készítette el rekord idő alatt Mainzban a BioNtech kutató központban. A török házaspár felhasználta a magyar Karikó Katalin szabadalmát, amely a korábbiaktól eltérően nem a vírust injekciózza be, hogy a szervezet ellenanyagot termeljen hanem a sejteket ösztönzi arra, hogy immunitást mutassanak fertőzéssel szemben.

Vuhan a kínai hadiipar egyik központja

A Kína kellős közepén fekvő 11 milliós város a katonai kutatások egyik központja. Tavaly egy új városrész alapjait rakták le Vuhanban, ahol Biolake-nek keresztelték el, mert a gyógyszergyárak kutatóintézetei kapnak ott helyet. Itt lesz majd a Pfizer új kutató-fejlesztő központja is. A Pfizer ázsiai igazgatója hangsúlyozta, hogy a fejlesztésük teljes mértékben szinkronban van a kínai kormányzat elképzeléseivel.

Hétfőtől indulhat a védőoltási kampány Nagy Britanniában

A brit hatóságok jóváhagyták a Pfizer-BioNTech védőoltást, melyet egy török házaspár fejlesztett ki Németországban a magyar Karikó Katalin szabadalma alapján. Érthető a gyors jóváhagyás mert Európa államai közül a legtöbb áldozatot Nagy Britanniában követelte a Covid-19 járvány.

Engedélyezte szerdán a brit hatóság (MHRA) a Pfizer és a BioNTech vállalatok által az új típusú koronavírus ellen közösen kifejlesztett oltóanyag forgalmazását. Az Egyesült Királyság ezzel a világ első olyan országa, amely hatósági jóváhagyást adott egy koronavírus-vakcina alkalmazására.

Boris Johnson brit miniszterelnök minapi sajtótájékoztatóján közölte, hogy a kormány már 40 millió adagot megrendelt a Pfizer/BioNTech-vakcinából. Ez húszmillió ember beoltására elegendő, mivel mindenki két dózist kap.

A Pfizer nemrégiben jelezte, hogy jóváhagyás esetén néhány napon belül el tudja kezdeni vakcinájának nagy-britanniai forgalmazását.

Trump elnök korábban azt ígérte, hogy az USA lesz az első ezen a téren, de az amerikai hatóságok még nem engedélyezték a védőoltást.

Az amerikai elnök különben azzal gyanúsította meg a Pfizer gyógyszervállalatot, hogy szándékosan késleltette a felfedezés közzétételét, hogy az ne érkezzen meg az amerikai elnökválasztás előtt.

Trump választási vereségét sok elemző azzal magyarázta, hogy az elnök rosszul kezelte a vírus válságot, melynek mostanában is naponta több mint 2500 halálos áldozata van az Egyesült Államokban.

Gulyás miniszter téved

Azt mondja Gulyás miniszter a kormányülést követő szokásos sajtótájékoztatón, hogy az amerikai Pfizer cég azt közölte, hogy eleinte csak az amerikai piacra szállít, máshova csak azt követően.

Ebből azt a következtetést vonja le, hogy a vakcinák piacán is olyan viszonyok alakulnak ki, mint korábban a lélegeztetőgép-piacon, amikor mindenki csak a saját érdekét követte. Úgy tűnik, hogy Gulyás miniszter tévedés áldozata.
Köztudott, hogy a Pfizer a német BioNtech céggel közösen fejlesztette ki a maga vakcináját. Nyilvánvaló, hogy a Pfizer az induláskor majd az amerikai, a Mainzban működő BioNtech pedig az európai piacra szállít. A BioNtech felkészült a gyártás és szállítás megkezdésére, csak az EU illetékeseinek engedélyét várja.
Ez annál is inkább valószínű, hogy ennek a vakcinának a tárolása és szállítása csak mínusz hetven fokos hűtés mellett történhet. Nem is a háziorvosok adják majd be, hanem koncentrált oltóközpontok, melyek berendezése erre felszabadított nagy csarnokokban Németországban már folyik, és december közepére el is akarnak készülni vele, hogy az engedélyezést követően azonnal elkezdhessék az oltást.
Az Európai Unió szervei leszögezték, hogy a gyártókkal leszerződött vakcinamennyiséget a huszonhét tagország között lakosságarányosan osztják el. Gulyás azt állítja, hogy nehezebb a vakcinához hozzájutni, mint a hűtőkapacitást biztosítani. Arról semmit sem tudunk, hogy Magyarországon bármi történt volna a speciális hűtőkapacitás létrehozására.

Célegyenesben a harmadik vakcina is

Az AstraZeneca gyógyszergyártó hétfőn jelentette be, hogy elkészült a késői stádiumú klinikai vizsgálatának korai elemzése.  Eszerint a cég koronavírus-vakcinája 70,4 százalékban hatékonyan megakadályozta a Covid-19-et fertőződést, ami arra utal, hogy a világ végül legalább három jól működő vakcinával rendelkezhet a járvány megfékezéséhez – írja a New York Times.

A brit-svéd vállalat, amely az Oxfordi Egyetemmel együtt fejlesztette ki a vakcinát. Ezzel a harmadik legnagyobb vakcina-fejlesztő lett, amely bíztató korai eredményeket jelentett be a Pfizer és a Moderna nyomán, amelyek mindkettő szerint oltóanyaguk körülbelül 95 százalékkal hatékony késői stádiumú tanulmányok.

Az AstraZeneca készítménye megnyugtató eredményt produkált a vakcina biztonságáról. Globális vizsgálat alá került, miután az AstraZeneca szeptemberben ideiglenesen szüneteltette a kísérleteket a lehetséges biztonsági kérdések kivizsgálása érdekében, miután egy brit résztvevő neurológiai betegségben szenvedett.

Oxford és az AstraZeneca most közölte, hogy benyújtják adataikat Nagy-Britannia, Európa és Brazília szabályozó hatóságainak, és sürgősségi engedélyt kérnek.

A vállalat szerint korai elemzése 131 koronavírus-eseten alapult.

A vizsgálatok során két  különböző adagolási rendet alkalmaztak, amelyek közül az egyik 90%-ban volt hatékony  a Covid-19 megelőzésében, a másik hatékonysága 62%-os eredményt hozott.

A 90 százalékos hatékonyságú kezelés a felére csökkent első adag és a szokásos második adag alkalmazását jelentette. Oxford és az AstraZeneca azt is elmondták, hogy a vakcinát kapó személyeknél nincs kórházi vagy súlyos koronavírusos eset, és a tünetmentes fertőzések csökkenését is tapasztalták, ami arra utal, hogy a vakcina csökkentheti az átvitelt.

Az AstraZeneca oltóanyagának várhatóan viszonylag egyszerű tárolási követelményei lesznek. Várhatóan ez is az oltóanyag hűtését igényli, bár nem közölt részleteket arról, hogy mennyi ideig és milyen hőmérsékleten lehet tartani.

A Moderna oltása akár egy hónapig is eltartható egy közönséges hűtőszekrény hőmérsékletén. A Pfizer legfeljebb 5 napig tartható hagyományos hűtőszekrényekben, vagy speciális hűtőkben akár 15 napig is, de egyébként ultrahideg tárolást igényel.

Az AstraZeneca a tengerentúlon végzett vakcinájának tanulmányaiból származó adatokat az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatalhoz kívánja vinni – ami azt jelentené, hogy az ügynökség valószínűleg felülvizsgálja és engedélyezi az oltást, mielőtt a késői szakasz adatai készen állnak a vakcina működésére amerikai résztvevőkben. A brit szabályozók már elvégezték az oltás úgynevezett gördülő felülvizsgálatát.

“A mai nap fontos mérföldkő a világjárvány elleni küzdelemben” – mondta Pascal Soriot, az AstraZeneca vezérigazgatója. “A vakcina hatékonysága és biztonságossága megerősíti, hogy rendkívül hatékony lesz a Covid-19 ellen, és azonnali hatással lesz erre a közegészségügyi vészhelyzetre.”

Andrew Pollard professzor, az oxfordi oltási vizsgálat vezető kutatója elmondta, hogy “ezek a megállapítások azt mutatják, hogy van hatékony oltásunk, amely sok életet ment meg”.

December 11-én kezdődhet a COVID-19 elleni oltás beadása

“A tervünk az, hogy az engedélyezést követő 24 órán belül eljuttatjuk a vakcinát az oltási helyszínekre, azaz december 11-12-én megkezdődhet az oltás” – közölte Moncef Slaoui a CNN amerikai hírtelevízióban.

A Pfizer gyógyszergyártó vállalat és német partnere, a BioNTech pénteken beadta az engedélyeztetési kérelmet az amerikai Élelmiszer- és Gyógyszer-engedélyeztetési Hivatalba (FDA). A The New York Times szerint az FDA a három hétig tanulmányozza a kérelmet, ezután még független szakértők is megvizsgálják, az ő ülésüket december 10-re tűzték ki.

A Pfizer szerdán jelentette be, hogy 95 százalékos hatékonysággal fejezte be a ribonukleinsav-hírvivő technikán alapuló védőoltása klinikai tesztelésének utolsó szakaszát, és várakozásai szerint idén legalább 50 millió adag vakcinát gyárt, 2021-ben pedig 1,3 milliárd adagot. A Pfizer vakcináról a több cikkünkben is foglalkoztunk:
https://fuhu.hu/vakcinajelolt-amely-nagyon-magas-szamu-semlegesito-antitesteket-termel/
https://fuhu.hu/covid-19-vakcina-avagy-a-siker-utjan-pfizer/
https://fuhu.hu/vakcina-tobb-mint-90-os-hatekonysaggal/
https://fuhu.hu/a-koronavirus-vakcina-biztonsagos-es-95-ban-hatekony/

A koronavírus vakcina biztonságos és 95% -ban hatékony

A Pfizer gyógyszergyártó szerdán közölte, hogy koronavírus elleni vakcinája 95 százalékos hatékonysággal rendelkezik, és nincsenek súlyos mellékhatásai – a késői stádiumú vakcinakísérlet teljes eredményeinek első sorozata, amikor a Covid-19 esetek az egész világon az egekbe szöknek.

Az adatok azt mutatták, hogy az oltás egyaránt megakadályozta a Covid-19 enyhe és súlyos formáit – közölte a cég. 94 százalékban volt hatásos az idősebb felnőtteknél, akik kiszolgáltatottabbak a súlyos Covid-19 kialakulása szempontjából, és akik nem reagálnak erősen bizonyos típusú oltásokra.

A vakcinát a BioNTech partnerrel kifejlesztő Pfizer szerint a vállalatok azt tervezik, hogy „napokon belül” sürgősségi engedélyért fordulnak az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatalhoz, és minden remény megvan arra, hogy a vakcina hamarosan forgalomba kerülhessen.

A vizsgálati eredmények – kevesebb mint egy évvel azután, hogy a kutatók elkezdték megvalósítani az oltóanyagot – felülírták az összes  eddigi sebességrekordot egy oltóanyag kifejlesztéséhez, amely folyamat általában évekig tart.

Vakcina több, mint 90%-os hatékonysággal

A Pfizer és a BioNtTech bejelentette vakcinájuk, melyet a COVID-19 elleni védelemre készítettek az első időközi elemzésük során 3. fázisú vizsgálatokban 90% feletti eredményt ért el.

  • Az előállított vakcina több mint 90%-ban hatékony volt a COVID-19 megelőzésében olyan résztvevőknél, akiknél az első időközi hatékonysági elemzésben nem volt bizonyíték a korábbi SARS-CoV-2 fertőzésre
  • Az elemzés a COVID-19 94 megerősített esetét értékelte a vizsgálat résztvevőiben
  • A vizsgálatba 43 538 résztvevőt vontak be, 42%-uk eltérő háttérrel rendelkezett, és senkinél nem figyeltek meg komoly biztonsági aggályokat. A biztonságosságra és a további hatékonyságra vonatkozó adatokat továbbra is gyűjtik.
  • A sürgősségi felhasználási engedély (EUA) benyújtása az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatalához (FDA) a tervezett biztonsági mérföldkő teljesítése után  várhatóan november harmadik hetében nyújtható be.

  • Klinikai vizsgálat folytatása a végleges elemzésig, azaz 164 igazolt eset további adatainak összegyűjtése és a vakcinajelölt teljesítményének jellemzéséig folytatódik, amiben már más vizsgálati végpontokat is figyelembe vesznek.

“COVID-19 vakcinakísérletünk első eredménye: a vakcina képes a COVID-19 megelőzésére.”

– mondta Dr. Albert Bourla, a Pfizer elnök-vezérigazgatója.

„Az oltóanyag-fejlesztési programunkban e kritikus mérföldkőhöz érkeztünk egy olyan időszakban, amikor a világnak leginkább szüksége van rá.

A fertőzési arány új rekordokat állít fel, a túlzott kapacitású kórházak és az újranyitásukkal küzdő gazdaságok elérték végső határaikat.

Mai híreinkkel jelentős lépéssel közelebb kerülünk ahhoz, hogy az emberek szerte a világon olyan szükséges áttörést közölhessünk, amely segít véget vetni ennek a globális egészségügyi válságnak.

Bízunk benne, hogy a következő hetekben több ezer résztvevő által generált további hatékonysági és biztonsági adatokat oszthatunk meg.

”Az FDA-val folytatott megbeszélést követően a társaságok nemrégiben úgy döntöttek, hogy elvetik a 32 esetről szóló időközi elemzést, és az első időközi elemzést legalább 62 esetben után végzik csak el.

A megbeszélések lezárultával az értékelhető esetszám elérte a 94-et, és a DMC elvégezte első elemzését az összes esetről.

Az esetek megoszlása ​​az oltott egyének és a placebót kapók között azt jelzi, hogy a vakcina hatékonysága meghaladja a 90% -ot, a második dózis beadása után 7 nappal. Ez azt jelenti, hogy a védelem 28 nappal az oltás megkezdése után érhető el. A vizsgálat folytatásával a végső vakcina-hatékonysági százalék változhat.

A DMC nem számolt be komoly biztonsági aggályokról, és javasolja, hogy a tanulmány folytassa a tervezett további biztonsági és hatékonysági adatok gyűjtését.

Az adatokat világszerte megvitatják a szabályozó hatóságokkal.

“Szeretnék köszönetet mondani több ezer embernek, akik önként jelentkeztek a klinikai vizsgálatban való részvételre, tudományos munkatársainknak és a vizsgálati helyszíneken dolgozó kutatóinknak, valamint kollégáinknak és munkatársainknak szerte a világon, akik idejüket ennek a döntő törekvésnek szentelik” – tette hozzá Bourla. “Nem érhettünk volna el idáig, ha az összes résztvevő óriási elkötelezettséget nem vállal.”

„A 3. fázisú globális vizsgálatunk első időközi elemzése

bizonyítékot szolgáltat arra, hogy egy oltóanyag hatékonyan megakadályozhatja a COVID-19-et.

Ez az innováció, a tudomány győzelme és a globális együttműködési sikere”- mondta Ugur Sahin professzor, a BioNTech társalapítója és vezérigazgatója.

„Amikor 10 hónappal ezelőtt elindultunk ezen az úton, ezt kívántuk elérni. Különösen manapság, miközben mindannyian egy második hullám közepén vagyunk, és sokan vagyunk lezárva, még jobban tudjuk értékelni, hogy ez a állomás mennyire fontos a pandémia megszüntetéséhez vezető úton, és mindannyian a visszanyerhetjük a normalitás érzetét.

Szeretnék köszönetet mondani mindenkinek, aki hozzájárult ennek a fontos eredménynek a megvalósításához.”

A BNT162b2 3. fázisú klinikai vizsgálata július 27-én kezdődött, és eddig 43 538 résztvevőt vett vett részt, akik közül 38 955-en kapták meg a vakcinajelölt jelölt második adagját 2020. november 8-án. A globális résztvevők körülbelül 42% -a és az amerikai résztvevők 30% -a faji és etnikai szempontból eltérő háttérrel rendelkezik. A vizsgálat a végső elemzéssel folytatódik, amíg összesen 164 megerősített COVID-19 eset gyűlik össze. A megerősített COVID-19 eseteket kiértékelő elsődleges hatékonysági végpontok mellett, amelyek a második dózist követően 7 nappal jelentkeznek, a végső elemzés a következőket tartalmazza: az FDA jóváhagyásával új másodlagos végpontok értékelik a hatékonyságot a második dózis után 14 nappal felgyülemlett esetek alapján is.

A vállalatok úgy vélik, hogy ezeknek a másodlagos végpontoknak a hozzáadása hozzájárul az összes COVID-19 vakcina-vizsgálat adatainak összehangolásához, és lehetővé teszi az új vakcina-platformok közötti keresztkísérletes összehasonlítást is.

A jelenlegi előrejelzések alapján azt várjuk, hogy 2020-ban globálisan akár 50 millió, 2021-ben pedig 1,3 milliárd oltóanyag-adagot állíthatunk elő. – jelentették be a két együttműködő cég vezetői.

FRISS HÍREK

A Független Hírügynökség kiadásai meghaladják bevételeinket.
A pártoktól független újságírás egyre nehezebb helyzetben van Magyarországon.

A hagyományos finanszírozás modelleket nem csak a politika lehetetleníti el, de a társadalmi kihívások is.

A fuhu.hu fennmaradásához, hosszútávú működéséhez, szerkesztőségünk rászorul támogatásotokra.
Segítségetekkel lehetőség nyílik arra, hogy munkánkat továbbra is az eddig megszokott színvonalon végezhessük tovább.

Ide kattintva megtalálod bankszámlaszámunkat!

NÉPSZERŰ HÍREK