Kezdőlap Címkék Tabletta

Címke: tabletta

Tabletta, amely az Omicron ellen is hatásos?

Pfizer frissített eredményei a Covid-19 kísérleti kezeléséről azt mutatták, hogy 89%-kal csökkenti a kórházi kezelés vagy a halálozás kockázatát, ha magas kockázatú felnőtteknek adják az első tüneteket követő néhány napon belül – jelentette be a társaság sajtóközleményében.

A Pfizer reméli, hogy végül a Paxlovid néven kínálja majd az embereknek az első tablettákat, amelyeket otthon szedhetnek be, mielőtt annyira megbetegednének, hogy kórházba menjenek.
A Paxlovid egy új, nirmatrelvir nevű vírusellenes gyógyszert és egy régebbi, ritonavir nevű gyógyszert kombinál.
Egy hónapos nyomon követés után a tanulmány szerint öt betegnek volt  kórházi kezelésre szüksége, és nem volt halálos áldozat. 697 ember követtek, akik a tünetek első három napján kapták a gyógyszert. A placebót kapott 682 közül 44-en kerültek kórházba, közülük 9-en meghaltak.

A vizsgálatban részt vevő felnőttek egyike sem volt beoltva.

Ha a tünetek első öt napján adták be, a hatásosság hasonló volt: 88%. Ezek az eredmények megfelelnek a cég hasonló bejelentésének a múlt hónapban, amikor még nem érkezett meg minden adat.

A kutatás azt is kimutatta, hogy „a vírusterhelés megközelítőleg tízedére csökkent az 5. napon a placebóhoz képest” – áll a közleményben.

„Ez rámutat arra, hogy a kezelésre jelölt potenciális betegek életét mentheti meg világszerte, függetlenül attól, hogy beoltották-e őket vagy sem” – mondta Dr. Albert Bourla, a Pfizer vezérigazgatója keddi nyilatkozatában.

„Az aggodalomra okot adó új változatok, mint például az Omicron, megnövelték az elérhető kezelési lehetőségek iránti igényt azok számára, akik megfertőződtek a vírussal, és biztosak vagyunk abban, hogy ha engedélyezik vagy jóváhagyják, ez a lehetséges kezelés kritikus eszköz lehet a járvány megfékezésében.”

A cég azt várja, hogy a gyógyszer megőrizze aktivitását az olyan változatokkal szemben, mint az Omicron – és úgy tűnik, hogy ez a laboratóriumi tesztek során is így van –, mivel a gyógyszer blokkolja a vírus replikációjában szerepet játszó enzimet. Ez eltér a vírus felszínén lévő tüskefehérjétől, amelynek számos mutációja fokozta a változat körüli globális aggodalmat.

A Pfizer bejelentette, hogy benyújtotta a legfrissebb adatokat az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóságával a folyamatban lévő sürgősségi felhasználási engedélyezési kérelme részeként. „A teljes vizsgálati adatokat várhatóan még ebben a hónapban nyilvánosságra hozzák, és egy szakértői publikációnak kell benyújtaniuk” – tette hozzá a Pfizer közleménye.

A vállalat szerint egy különálló, folyamatban lévő tanulmány azt is megállapította, hogy a Paxlovid csökkentheti a kórházi kezelések számát, ha olyan felnőtteknek adják, akik nem tartoznak a magas kockázatú kategóriába – amely magában foglalja a be nem oltott felnőtteket és a beoltott embereket, akiknek legalább egy kockázati tényezője súlyos betegségben szenved. A legfrissebb adatok szerint a placebót szedő csoportban 10 kórházi kezelés történt, szemben a Paxloviddal kezeltek hárommal, mindegyik csoportban közel 430 ember volt. A vizsgálat azonban elsősorban arra irányult, hogy megvizsgálja a gyógyszer azon képességét, hogy négy napon át folyamatosan javítja az összes tünetet – ennek a célnak a gyógyszer nem felelt meg a placebo-csoporthoz képest.

A tanulmány szerint viszont egyetlen haláleset sem történt.

Mindegyik vizsgálatban a kezelést és a placebót kapó csoportok 20-25%-a tapasztalt nemkívánatos eseményeket, amelyek többsége enyhe volt. Sőt a magas kockázatú felnőttek körében végzett vizsgálatban a gyógyszert kapó személyeknél is kisebb valószínűséggel fordult elő súlyos nemkívánatos esemény.

Tabletta, amely felére csökkenti a kórházi kezeléseket és a halálozásokat

Ha jóváhagyják, a Merck & Co gyógyszere lenne az első egyszerű orális, szájon át bevehető gyógyszer, amely hatékonynak bizonyult a koronavírus ellen.

Az első tabletta a koronavírus kezelésére néhány hónapon belül elérhető lehet, miután megállapították, hogy a kórházba kerülés és a halálozások felére csökkentek a tabletta szedése esetén.

Ha jóváhagyják, a vírusellenes gyógyszer lenne az első egyszerű tabletta, amely hatékonynak bizonyult a Covid-19 ellen, és jelentős előrelépést jelentene a járvány elleni küzdelemben. Más gyógyszerek, mint például a dexametazon , már megmentik a kórházban fekvő  a legsúlyosabb betegek életét, de injekció vagy intravénás infúzió formájában kell őket beadni.

A legújabb gyógyszer, amelyet az Egyesült Államokon kívül MSD néven ismert Merck és a Ridgeback Biotherapeutics készített, az első, amelyet a veszélyeztetett betegek otthon is bevehetnek.

A Merck közölte, hogy a következő két héten belül sürgősségi felhasználási engedélyt fog kérni a kábítószerre az Egyesült Államokban, és keresi a zöld utat számos más országban való használatra.

A szakértők arra számítanak, hogy ha további adatok alátámasztják a klinikai vizsgálatok kezdeti eredményeit, akkor a tablettákat a kérelem benyújtását követő hetekben jóváhagyhatják a magas kockázatú betegek kezelésére.

„Minden várakozásomat túlhaladta az eredmény, amire a gyógyszer képes lehetett ebben a klinikai vizsgálatban” – mondta Dean Li, a Merck kutatás alelnöke.

„Ha 50% -kal csökken a kórházi kezelés vagy a halál, ez jelentős klinikai hatást jelent.”

A vizsgálat 775, enyhe vagy közepesen súlyos koronavírusos felnőttet követett nyomon, akiket a súlyos betegségek magasabb kockázatának tekintettek egészségügyi problémák, például elhízás, cukorbetegség vagy szívbetegség miatt. A felük ötnapos kúrát kapott molnupiravir néven, amelyet naponta kétszer bevett kis barna kapszula formájában kapnak.

A placebo-csoportban 53 beteg (14%) került kórházba, míg a gyógyszert kapók közül csak 28 (7%). Merck szerint a gyógyszercsoportban nem volt haláleset ezen időszak után, míg a placebo csoportban nyolc haláleset volt.

A tanulmány adatait pénteken sajtóközleményben hozták nyilvánosságra, és még nem értékelték le szakértők. A vizsgálatot figyelemmel kísérő orvosi szakértők független csoportja azonban azt javasolta, hogy hagyják abba a korai tesztelést, mert az időközi eredmények annyira biztatóak voltak.

Peter Openshaw, a londoni Imperial College munkatársa az eredményt „figyelemre méltónak minősítette, ha megerősítették”, hozzátéve, hogy más vírusellenes szerekkel, például a remdesivirrel kapcsolatos csalódást okozó kísérletek csökkentették az áttöréssel kapcsolatos várakozásokat.

„Nem igazán számítunk arra, hogy ilyen lenyűgöző adatokat fogunk látni egy vírusellenes szertől” – mondta.

Peter Horby, az Oxfordi Egyetem professzora elmondta: „Nagyon biztató látni pozitív klinikai adatot egy kísérletben. Ha az eredmények megmaradnak, ez nagy áttörés lenne. ”

A sajtóközleményben csak korlátozott számú információt tettek közzé a mellékhatásokról, de a vállalat szerint az arányok hasonlóak voltak a placebo és a kezelt csoport között.

Az amerikai kormány 1,2 milliárd dollár értékben vásárolt előre 1,7 millió adag gyógyszert, és a vállalat pénteken közölte, hogy „többszintű árképzési megközelítést” alkalmaz, hogy tükrözze az országok fizetőképességét a gyógyszerért.

Janet Scott, a Glasgow -i Egyetem munkatársa, aki egy másik vírusellenes gyógyszer vizsgálatát vezeti, „nagyon izgalmasnak” minősítette az eredményeket. Azt mondta:

„Ideális esetben a jövőben egy jól tolerálható gyógyszert remélünk, amelyet az emberek megvásárolhatnak, és a fertőzés első gyanúja után bevehetik, még mielőtt a teszt eredményét visszakapnák, így korán célbavehetjük a Covid-19 fertőzést.”

A Független Hírügynökség kiadásai meghaladják bevételeinket.
A pártoktól független újságírás egyre nehezebb helyzetben van Magyarországon.

A hagyományos finanszírozás modelleket nem csak a politika lehetetleníti el, de a társadalmi kihívások is.

A fuhu.hu fennmaradásához, hosszútávú működéséhez, szerkesztőségünk rászorul támogatásotokra.
Segítségetekkel lehetőség nyílik arra, hogy munkánkat továbbra is az eddig megszokott színvonalon végezhessük tovább.

Ide kattintva megtalálod bankszámlaszámunkat!