A GlaxoSmithKline és a Sanofi a világ legnagyobb oltóanyaggyártói korábbi vizsgálatok ígéretes eredményeit követően először 2021 elején kezdik el gyártani az általuk közösen kifejlesztett fehérje alapú Covid-19 vakcinát.
A két nagy gyógyszergyártó áprilisban összefogtak, hogy hatékony oltóanyagot fejlesszenek a pusztító járvány megfékezésére.
A londoni székhelyű GSK és a párizsi Sanofi által kifejlesztett vakcina ötvözi a Sanofi által az influenza elleni oltás előállításához használt meglévő technológiát, valamint a GSK adjuvánsként ismert kiegészítőjét, amely a vakcinával összekeverhető és erősíti az immunreakciót.
A cégek szerint az USA-ban 440 egészséges felnőtt bevonásával végzett klinikai vizsgálatot a vakcina biztonságosságának, tolerálhatóságának és immunválaszának értékelésére tervezték, és remélik, hogy az első eredmények 2020 december elején érkeznek meg.
Az év vége előtt megkezdődhet egy harmadik fázisú vizsgálat, amelynek során az oltást több ezer embernek adják be, és ha ez sikerrel jár, akkor a GSK és a Sanofi 2021 első felében hatósági jóváhagyást kér.
A két gyógyszercég együttvéve a világon a legnagyobb oltóanyag-gyártási képességgel rendelkezik, és 2021-ben 1 milliárd adag előállítását célozza meg.
A klinikai vizsgálat kezdete „fontos lépés” volt egy olyan potenciális vakcina felé, amely segíthet a Covid-19 legyőzésében – mondta Thomas Triomphe, a Sanofi Pasteur globális vezetője.
„Elkötelezett csapataink és partnereink továbbra is éjjel-nappal dolgoznak, mivel célunk az első eredmények elérése december elején.”
Roger Connor, a GSK Vaccines elnöke elmondta:
„Ennek az oltóanyag-jelöltnek a klinikai fejlesztésre történő előmozdítása fontos momentum A globális járvány leküzdése felé. Ez a kormányok felénk tanúsított bizalmára épül. ”
Az amerikai kormány júliusban megállapodott abban, hogy a GSK-nak és a Sanofinak 2,1 milliárd dollárt (1,6 milliárd fontot) ad a vakcina kifejlesztésének felgyorsítására, amely az Egyesült Államoknak 100 millió adag oltóanyagot is biztosítana, ha ez hatékony. A cégek megállapodtak abban is, hogy az Egyesült Királyság kormányának akár 60 millió oltóanyag-adagot is szállítanak.
Nagy-Britannia másik nagy gyógyszergyártója, az AstraZeneca , amely az Oxfordi Egyetem kutatóival saját oltóanyagot fejleszt, ők is megkezdik a tesztelés végső szakaszát az Egyesült Államokban, ahol 30 000 felnőtt beoltását tervezik.
